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对标国际 精益求精 | 自贡市中医医院顺利通过ISO15189首次现场评审

发布日期:2023-12-18 来源: 浏览量:1628


12月15日-17日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组一行5人,对自贡市中医医院检验科开展了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。经过严谨细致的现场评审与深入全面的临床走访,专家组一致认为自贡市中医医院检验科现行的质量管理体系文件和运行情况符合CNAS准则和相关应用要求,顺利通过首次现场评审。




12月15日,CNAS评审专家组组长辽宁中医药大学附属第二医院管仲莹教授,中国人民解放军总医院张有江教授,河南省骨科医院薛彩霞教授,第三军医大学西南医院姚春艳,自贡市第一人民医院刘伟平教授,市卫健委领导,市中医医院党政领导班子,检验科,输血科,医务科,护理部,院感科等部分负责人和质量管理人员参加了评审首次会议。




会上,管仲莹教授介绍了评审组成员分工和评审工作的目的、范围、方法、依据,明确客观公正保密原则。




党委书记陈彬对各位评审专家莅临医院检验科指导工作表示热烈欢迎,并表示ISO15189实验室此次评估将对提高医院管理水平、医疗服务质量、提升检验质量发挥积极推动作用,医院将全力配合评审组现场评审各项工作。并且希望检验科要以此次评审为契机,发现问题、解决问题,继续推进相关工作朝着规范化、标准化、国际化高质量发展。




检验科主任余泽波介绍了医院及科室基本情况,并详细讲解了ISO15189质量管理体系的建设和运行情况。


首次会议结束后,评审专家组实地参观了实验室,了解实验室布局和检验流程等相关情况。随后分别对实验室质量管理体系和所涉专业领域进行评审。评审组专家通过查阅科室《质量手册》、《程序文件》及其他质量体系相关文件、内部审核、管理评审、人员培训等体系运行记录,并通过现场提问、现场试验、形态学考核、授权签字人考核等形式,对实验室检测质量和能力进行了全面考核。同时,专家组还走访临床科室、召开医护人员座谈会等,进一步实际了解医学检验科与临床沟通的有效性。










12月17日,在评审末次会议上,管仲莹教授代表评审专家组对此次ISO15189医学实验室认可的现场评审给予最终评价。她充分肯定了医院及检验科全体工作人员对质量管理体系建设的高度重视和体系运行的有效性。并表示,经过外部评审、内部审核、管理评审及现场评审的考验,同时加深了实验室技术人员、医护人员和相关职能部门对质量体系的理解。管仲莹教授宣布,自贡市中医医院检验科通过此次ISO15189现场评审并表示祝贺。

医院党委书记陈彬在讲话中,对各位评审专家的辛勤工作和对医院工作的帮助、指导和关心,致以最崇高的敬意和真挚的感谢!他表示,专家们对我院医学实验室建设工作的肯定,是对我们工作的激励和鼓舞,专家们提出的具有权威性、建设性和指导性的意见和建议,为我院医学实验室工作指明了改进方向。下一步,医院将以此次现场评审为契机,在今后工作中继续提高站位、提升认识,系统性、全局性谋划推动,以爱心、耐心、细心和责任心,持续推动服务能力提升和服务质量改善,将评审成果转化为发展动力,在新起点上进一步规范医学实验室管理,提升质量管理水平,推进医学实验室向规范化、标准化、国际化迈进,为临床医疗工作和患者提供更加精准可靠的检验结果和更加高效的医疗服务。




据了解,ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。CNAS是中国唯一的实验室国家认可机构,也是国际和亚太地区认可合作组织的正式成员机构。此次检验科获得CNAS的认可表明实验室质量和能力达到国际水平,是医院、科室高质量发展的重要里程碑。

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